德國Sartorius Stedim八角系統(tǒng) GxP 合規(guī)工具

　　德國Sartorius Stedim八角系統(tǒng) GxP 合規(guī)工具

　　從抗體量度、利甘綁定到效力檢測(cè)，GxP 合規(guī)性工具為 Octet 用戶提供了開發(fā)驗(yàn)證分析方法的信心

　　GxP 合規(guī)性的綜合工具

　　分析開發(fā)和受監(jiān)管的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室操作極其簡(jiǎn)單

　　一套全面的合規(guī)性工具使 Octet 系統(tǒng)成為受監(jiān)管質(zhì)量控制 (QC) 實(shí)驗(yàn)室中理想的分析儀器，用于上下游流程中的配體綁定、濃度和雜質(zhì)分析的批次釋放和過程內(nèi)測(cè)試。

　　應(yīng)用

　　活性抗體/蛋白質(zhì)濃度測(cè)定

　　ELISA 檢測(cè)可以直接傳輸?shù)津?yàn)證的方法，以便在 Octet 系統(tǒng)上自信地確定濃度。Octet 檢測(cè)可減少傳統(tǒng) ELISAs 的變異性、勞動(dòng)密集型工作流程和緩慢的時(shí)效性。

　　利甘綁定和效力分析

　　Octet 儀器正越來越多地用于開發(fā)用于配體綁定目標(biāo)的分析方法，并用于批批批次釋放的效力檢測(cè)。

　　Sartorius 提供現(xiàn)成的生物傳感器，用于固定各種配體，包括 Fc-gamma 受體，用于對(duì)目標(biāo)的親和力測(cè)量和效力檢測(cè)。與 SPR 和 ELISA 相比，Octet 系統(tǒng)特別適合這些檢測(cè)，因?yàn)樗鼈冿@著縮短了方法開發(fā)時(shí)間。

　　蛋白質(zhì)污染物檢測(cè)

　　蛋白質(zhì)污染物是生物制藥生產(chǎn)過程中需要克服的主要障礙。Octet 平臺(tái)的快速高通量蛋白質(zhì)分析與抗 CHO HCP 和殘余蛋白 A 套件相結(jié)合，為生物制劑開發(fā)商提供了快速易用的污染物檢測(cè)技術(shù)。

　　穩(wěn)定性與強(qiáng)迫退化研究

　　穩(wěn)定性指示是監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)用于監(jiān)測(cè)藥物分子穩(wěn)定性和活性的分析程序的關(guān)鍵要求。Octet 平臺(tái)還可用于快速開發(fā)穩(wěn)定指示方法，并適合測(cè)量和區(qū)分功能齊全的藥物產(chǎn)品及其結(jié)合活動(dòng)受到降解影響的產(chǎn)品。

　　公司簡(jiǎn)介

　　生物制藥行業(yè)和實(shí)驗(yàn)室值得信賴的合作伙伴

　　加速醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)

　　生物制藥是在復(fù)雜和昂貴的程序中使用活細(xì)胞生產(chǎn)的。憑借我們的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)，我們使制藥研究人員和實(shí)驗(yàn)室人員能夠簡(jiǎn)化工作流程，最大限度地減少人為錯(cuò)誤并加快工作速度。我們提供的解決方案縮短了對(duì)活性成分的漫長(zhǎng)而困難的搜索。例如，細(xì)胞分析的新方法有助于釋放新治療方法的巨大潛力，軟件將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為安全、可操作的見解。

　　金石宇#157-1149-6495;QQ-285-059-0587

　　簡(jiǎn)化藥品生產(chǎn)

　　我們提供基本的產(chǎn)品、技術(shù)和專業(yè)知識(shí)，以可靠和高效地生產(chǎn)生物制藥。事實(shí)上，Sartorius 一直在開拓和制定目前用于所有生物制藥制造流程的一次性產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。我們幫助客戶安全、快速地為患者提供藥物。

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